Thủ tục xin giấy Thực hành tốt nhà thuốc GPP Hà Nội 2022

thực hành tốt nhà thuốc Hà Nội
votes
Article Rating

Sau khi đã chuẩn bị các điều kiện cần thiết để kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc thì để nhanh chóng được kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc hợp pháp, cơ sở bán lẻ cần chuẩn bị các thủ tục mở quầy thuốc, nhà thuốc đạt chuẩn GPP ở Hà Nội như sau:

1. Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Khi bạn đã có bằng tốt nghiệp ít nhất là trung cấp (đối với mở quầy thuốc), đại học (đối với mở nhà thuốc) về chuyên môn ngành Dược và đã thực hành dược tại cơ sở kinh doanh dược, ít nhất 2 năm bạn có thể nộp Hồ sơ lên Sở Y tế Hà Nội để xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, bộ hồ sơ gồm:

– Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược;

– Bản sao công chứng các văn bằng chuyên môn;

– Sơ yếu lý lịch có xác nhận của địa phương (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp);

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để hành nghề (còn trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày cấp);

– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp;

  Các Văn Bản Pháp Luật nhà thuốc cần nắm vững.

– Bản cam kết thực hiện quy định của các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan;

– Bản sao công chứng Chứng minh nhân dân/Căn cước công dân;

– Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ (Đối với trường hợp người hành nghề là cán bộ, viên chức nhà nước);

– 02 ảnh chân dung cỡ 4×6.

Sau khi nộp hồ sơ lên Sở y tế, cơ quan sẽ sử lý hồ sơ và cấp Chứng chỉ hành nghề Dược trong vòng 20 ngày nếu hồ sơ hợp lệ không có sửa đổi, bổ sung.

Tuy nhiên, trong luật Dược 105 có quy định thời gian thực hành với từng trường hợp khác nhau của CCHN Dược là khác nhau, đối với quầy thuốc thì Dược sĩ phụ trách phải có thời gian thực hành là 18 tháng, đối với nhà thuốc thời gian thực hành của Dược sĩ phụ trách là 2 năm. Và phải có Giấy của cơ sở kinh doanh. Hoặc bạn có thể tin tưởng vào dịch vụ làm CCHN Dược của Công ty chúng tôi.

Chứng chỉ hành nghề dược

2. Thủ tục đăng ký thành lập hộ kinh doanh

Mở quầy thuốc, nhà thuốc chính là thành lập một hộ kinh doanh mới. Do đó, bạn cần thực hiện đăng ký hộ kinh doanh với Phòng Tài chính kế hoạch huyện, thành phố nơi mở quầy thuốc, nhà thuốc.

Và theo quy định tại Khoản 1 Điều 71 Nghị Định 78/2015/NĐ-CP thì hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh. Hồ sơ gồm:

– Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;

– Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;

  Những văn bằng chuyên môn nào được cấp chứng chỉ hành nghề Dược

– Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Sau khi nộp hồ sơ hợp lệ, cơ quan sẽ xử lý hồ sơ và trả kết quả trong vòng 7 ngày kể từ khi tiếp nhận hồ sơ.

Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh dược mở quầy thuốc, nhà thuốc

3. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh Dược

Tuy nhiên, với ngành Dược, một trong những ngành đặc thù, để kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc thì nhất thiết quầy thuốc, nhà thuốc của bạn phải có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh Dược do Sở Y tế cấp.

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phẩm theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

– Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ ;

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề ;

Sở y tế sẽ có nhiệm vụ thẩm định và cấp giấy chứng nhận trong vòng 20 ngày làm việc đối với bộ hồ sơ hợp lệ. Về phí thẩm định sẽ phụ thuộc vào địa điểm mở nhà thuốc, quầy thuốc

Tuy nhiên để chuẩn bị những giấy tờ này được thuận lợi, bạn có thể tham khảo dịch vụ làm GPP nhà thuốc của chúng tôi để hoàn thiện thủ tục mở nhà thuốc GPP, giúp việc xét duyệt GPP được nhanh chóng hơn.

  Thủ tục xin cấp giấy GSP

4.Hồ sơ xin cấp chứng nhận đạt chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc – GPP

Đối với quầy thuốc, nhà thuốc mới mở, việc xin giấy chứng nhận Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc có thể xin đồng thời cùng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

– Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”;

– Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề Dược;

– Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Danh sách nhân viên (nếu có);

– Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất của cửa hiệu;

– Biên bản tự chấm điểm theo Danh mục kiểm tra của Cục quản lý dược Việt Nam;

– Các quy trình thao tác chuẩn SOP (Standard operating procedure) của nhà thuốc;

– Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành;

Kết quả giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc sẽ được cấp đồng thời với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Giấy thực hành tốt nhà thuốc Hà Nội

Cần tư vấn để thẩm định mới/tái thẩm định GPP nhà thuốc/quầy thuốc, quý khách vui lòng liên hệ: 092.4366.228

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NAM HÀ NỘI

SOUTH HA NOI PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY

Phòng hỗ trợ và tư vấn: 092.4366.228

votes
Article Rating
0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
guest
0 Comments
Inline Feedbacks
View all comments
0
Would love your thoughts, please comment.x
()
x